Commissioning – Qualification Validation

CoCEPTIO is in staat behoeften te definiëren
de leiding nemen, strategieën vaststellen en
de inbedrijfstelling op gedocumenteerde wijze aantonen,
kwalificatie of verificatie (volgens normen en
methodologieën “V”-cyclus, ASTM E2500) van systemen
en apparatuur die als niet-kritisch wordt beschouwd
en kritiek, om de klant een
installatie die ook voldoet aan de verwachte prestaties
evenals de verschillende wettelijke beperkingen (GMP
Goede Productiepraktijken, PIC/S,…).
Onze focus ligt op kwaliteit door middel van design
(Quality By Design) en op “Right First Time”.
Onze eis is zodanig dat deze fase geen garantie biedt
niet alleen dat uw installatie veilig en efficiënt is
en conform. Het garandeert ook dat onze diensten dat zijn
in lijn met de verwachtingen van de klant.
• V-cyclusbenadering, ASTM E2500, hydride, …
• Risico analyse
• Kwalificaties:
° Validatie Masterplan
° Ontwerp (“DQ”)
° Installatie (“IQ”)
° Operationeel (“OQ”